招
募
公
告
我院风湿免疫科正在进行一项有关瘀血痹片治疗强直性脊柱炎夜间疼痛的临床试验,试验名称为:“瘀血痹片改善强直性脊柱炎夜间疼痛的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验”。试验目的在于初步评价瘀血痹片治疗强直性脊柱炎夜间疼痛的有效性与安全性。
瘀血痹片出自《医学衷中参西录?治气血郁滞肢体疼痛方》的活络效灵丹加味,具有活血化瘀,通络定痛的功效,用于治疗瘀血痹阻的痹证。瘀血痹片在国内己上市,国药准字号为Z。
目前该项目已获得我院伦理委员会的批准,现需要招募符合条件的受试者60名。
入选标准:
1.年龄18-65周岁(含边界值),性别不限:
2.诊断为强直性脊柱炎;
3.有明确夜间疼痛症状者;
4.如受试者在服用慢作用抗风湿药,如柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、来氟米特等,需稳定剂量使用≥1个月;
5.如受试者在使用生物制剂,需稳定剂量使用≥3个月;
6.入组前2周内未使用过非甾体抗炎药;如有使用需经过2周的洗脱期;
7.入选前4周内未参加任何药物试验者;
8.自愿参加试验,并签署知情同意书。
我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。欢迎大家致电咨询!联系人:李助理联系