临床招募(CTR-HP)
强直性脊柱炎(AS)是常见的慢性炎症性疾病，表现为背痛和进展性脊柱僵直，晚期AS患者的X线平片可显示受累关节有“显著竹节样改变”。尽管该病通常被视为脊柱疾病，但约50%的患者会发生附着点炎和外周关节炎(有时是短暂性的)，眼、肠道、肺、心脏和肾脏等其他器官也可受累。常规治疗药物主要包括非甾体类抗炎药(NSAID)、抗风湿类药物(DMARD)及激素等。
脊柱关节炎的治疗目标为优化短期和长期健康相关生命质量，SpA达标治疗逐渐被认可和推荐。提倡依据SpA活动性评分调整治疗方案;兼顾多系统疾病的诊疗，必要时多学科联合诊治;对于中轴型SpA患者，控制症状及体征，防止骨骼破坏，保留功能，最大限度地提高患者长期生活质量;重视控制急性期炎症。治疗AS的常用药物有英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗、塞妥珠单抗、戈利木单抗，等。
随着科学技术的不断进步和科研人员的不懈努力，越来越多的新药被开发出来。LNK胶囊是一种选择性JAK1抑制剂，LNK的临床前数据显示出了其的治疗潜力，同时在临床Ⅰ期实验中我们看到了良好的安全性和耐受性。
目前，有一项“评价LNK胶囊在活动性强直性脊柱炎患者中的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的II期研究”正在招募强直性脊柱炎患者。如果希望参加该试验，免费使用这种新药，可以联系医伴旅团队。
LNK胶囊
强直性脊柱炎
评价LNK在活动性AS受试者中的安全性和有效性。
1.年龄为18～75周岁(包含临界值，以签署ICF时间为准)的男性或女性受试者。
2.根据年强直性脊柱炎纽约修订标准被诊断为AS。
3.受试者必须有记录AS诊断的骶髂关节放射照片(骨盆AP位)。
4.受试者在筛选访视和基线时疾病处于活动期，定义如下：BASDAI评分≥4，且脊柱痛评分≥4。
5.接受过非甾体类抗炎药(NSAID)治疗，但仍存在活动性AS的受试者，或对NSAID不耐受或禁忌。定义如下：受试者须至少累计出现2次临床反应不足(每一种NSAID使用时间≥2周，使用总时间≥4周)或至少对2种不同的口服NSAIDs不耐受;不耐受定义为因相关AE(例如：过敏反应、胃肠道症状或体征等)而停止NSAID治疗。
1.受试者患有活动性纤维肌痛或全脊柱强直(“竹节状脊柱”)，或任何其他炎症性关节炎，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、结节病。
2.受试者存在由研究者认为可能会干扰有效性评估的继发性非炎症情况(如骨关节炎)。
3.受试者有以下活动性感染或感染史：a).随机前12周内有任何活动性感染(普通感冒除外)。b).随机前2个月内出现严重感染，即需要住院或静脉注射抗感染药治疗。c).研究者认为机会性、复发性或慢性感染史可能会导致本研究对受试者不利。机会性感染是由不常见的病原体(例如，耶氏肺孢子虫、隐球菌)引起的感染，或由常见病原体(例如，巨细胞病*、带状疱疹病*)引起的异常严重感染。
4.梅*螺旋体抗体或人类免疫缺陷病*(HIV)抗体检查结果中任意一种或两种均呈阳性，或活动性丙型肝炎病*(HCV)患者，或活动性乙型肝炎病*(HBV)患者;活动性乙型肝炎定义为已知乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性且HBV脱氧核糖核酸(DNA)结果大于检测下限。活动性丙型肝炎定义为已知丙型肝炎病*抗体(HCVAb)阳性和已知定量HCV核糖核酸(RNA)结果大于检测下限。
5.胸部X线检查提示活动性结核;X线检查提示为非活动性结核的曾使用过TNFα拮抗剂的受试者或者研究者认为有必要时需加做QUANTIFERON-TBGOLD检查，如阳性需排除;隐匿结核感染者，界定为结核菌素皮试(PPD)硬结大于5mm或结核感染T细胞检测(T-SPOT.TB)阳性者，如研究者排除活动性结核认为合适可不排除。
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参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注：最终能否入组需要研究医生判定。