关键信息1
“疫苗为全病*灭活疫苗，加有铝佐剂”
本疫苗是灭活疫苗，是将体外培养的新型冠状病*进行灭活和纯化，加入氢氧化铝佐剂制成。
本疫苗必须在2℃～8℃的条件下避光保存和运输，避免冻结。
关键信息2
“可适用于18岁及以上人群接种，是否可在孕妇及哺乳期妇女接种缺乏临床数据”
本疫苗在境外开展的Ⅲ期临床试验期中分析保护效力数据显示，对18～59岁人群具有一定保护作用。
临床试验中，60岁及以上人群所占比例较低（0.63%），后续临床试验中将增加60岁及以上人群的比例，进一步获取这一人群保护效力的直接证据。已有的临床试验数据显示，60岁及以上人群接种本疫苗后能产生一定程度的中和抗体。
在临床试验中，针对接种本疫苗后意外妊娠的妇女所收集的数据非常有限，尚不足以判断接种本疫苗后可能导致发生不良妊娠结局（包括自然流产）的风险。
目前尚未获得孕妇及哺乳期妇女使用本疫苗的临床试验数据。
关键信息3
“基于境外III期临床保护效力试验期中分析结果获得附条件批准上市”本疫苗是根据境外Ⅲ期临床保护效力试验期中的分析结果，获得附条件批准上市，暂时还未获得最终分析数据，疫苗的有效性和安全性还有待进一步最终确证。本疫苗要求按照0、28天的程序接种2剂次，紧急时至少间隔21天。
接种途径为肌肉注射，最佳部位为上臂三角肌。
关键信息4
“疫苗安全性好，常见不良反应为接种部位疼痛、头痛等轻度反应”本疫苗临床试验中观察到的不良反应严重程度以1级（轻度）为主，3级及以上不良反应发生率为0.44%，未报告与接种本疫苗相关的4级不良反应。本疫苗临床试验报告的3级接种部位不良反应包括：疼痛、皮疹、瘙痒；
本疫苗临床试验报告的3级全身不良反应包括：发热、疲劳/乏力、头痛、肌肉痛、关节痛、咳嗽、呼吸困难、呕吐、腹泻、便秘、吞咽困难。
（1）接种部位不良反应
十分常见：疼痛；偶见：红晕、肿胀、硬结、皮疹、瘙痒。（2）全身不良反应十分常见：头痛；常见：发热、疲劳/乏力、肌肉痛、关节痛、咳嗽、呼吸困难、恶心、腹泻、皮肤瘙痒；偶见：头晕、厌食、呕吐、口咽疼痛、吞咽困难、流涕、便秘、超敏反应。关键信息5
“疫苗说明书列出了四条接种禁忌”
疫苗接种的禁忌是指不应接种疫苗的情况。在新冠病*疫苗接种方案、接种指南未作具体规定之前，新冠病*疫苗的接种禁忌要按疫苗说明书执行。本疫苗的说明书列出了以下4条接种禁忌：
对本品所含任何成分（包括辅料）过敏者；
既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；
患有未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合征病史者；
妊娠期及哺乳期妇女。来源：福建疾控、聚焦三明
编辑：池笑晗
审核：陈祖隆
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