统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(8.23-8.29)
1、新上市及通过一致性评价
药品名称企业名称规格阿莫西林胶囊重庆迪康长江制药有限公司0.25g阿莫西林克拉维酸钾片湘北威尔曼制药股份有限公司1g(7:1)氨茶碱注射液天津金耀药业有限公司10ml:0.25g奥硝唑片湖南九典制药股份有限公司0.5g奥硝唑注射液河北仁合益康药业有限公司3ml:0.5g奥硝唑注射液河北仁合益康药业有限公司6ml:1.0g碘佛醇注射液江苏恒瑞医药股份有限公司ml:74.1g(I)枸橼酸西地那非片江苏亚邦爱普森药业有限公司50mg酒石酸美托洛尔注射液宜昌人福药业有限责任公司5ml卡托普利片河南全宇制药股份有限公司25mg卡托普利片蚌埠丰原涂山制药有限公司25mg卡托普利片北京京丰制药集团有限公司25mg卡托普利片北京京丰制药集团有限公司12.5mg尼美舒利分散片湖北舒邦药业有限公司50mg尼美舒利分散片湖北舒邦药业有限公司0.1g舒必利片常州康普药业有限公司0.1g头孢泊肟酯干混悬剂海南三叶美好制药有限公司50mg盐酸二甲双胍片广东省羊城大健康药业有限公司0.5g盐酸利多卡因注射液天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司10ml:0.2g盐酸利多卡因注射液天津金耀药业有限公司20ml:0.4g盐酸西替利嗪片成都恒瑞制药有限公司10mg依达拉奉注射液昆明积大制药股份有限公司20ml:30mg依替巴肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司10ml:20mg注射用阿莫西林钠克拉维酸钾华北制药股份有限公司0.3g注射用阿莫西林钠克拉维酸钾华北制药股份有限公司0.6g注射用阿莫西林钠克拉维酸钾华北制药股份有限公司1.2g注射用奥美拉唑钠宜昌人福药业有限责任公司40mg注射用比伐芦定江苏豪森药业集团有限公司0.25g注射用奈达铂南京先声东元制药有限公司10mg注射用泮托拉唑钠南京正大天晴制药有限公司-注射用替加环素正大天晴药业集团股份有限公司50mg注射用头孢地嗪钠湖南科伦制药有限公司1.0g2、新增一致性评价补充申请
药品名称企业名称受理号硝苯地平缓释片(Ⅱ)德州博诚制药有限公司CYHB格列吡嗪片迪沙药业集团有限公司CYHB注射用头孢呋辛钠福安药业集团庆余堂制药有限公司CYHB注射用头孢美唑钠哈药集团制药总厂CYHB注射用头孢唑林钠湖南恒生制药股份有限公司CYHB泮托拉唑钠肠溶胶囊湖南健朗药业有限责任公司CYHB注射用兰索拉唑瑞阳制药股份有限公司CYHB缩宫素注射液深圳翰宇药业股份有限公司CYHB头孢克肟片深圳立健药业有限公司CYHB注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠苏州二叶制药有限公司CYHB3、新增3/4类仿制药申报
药品名称企业名称分类受理号盐酸右美托咪定氯化钠注射液北京费森尤斯卡比医药有限公司3CYHS法维拉韦片北京四环制药有限公司3CYHS盐酸莫西沙星氯化钠注射液赤峰源生药业有限公司4CYHS盐酸奥洛他定滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS吸入用异丙托溴铵溶液海南斯达制药有限公司4CYHS西他沙星片海南通用三洋药业有限公司4CYHS雷贝拉唑钠肠溶片济川药业集团有限公司4CYHS沙美特罗替卡松吸入粉雾剂健康元药业集团股份有限公司4CYHL枸橼酸西地那非片江西药都仁和制药有限公司4CYHS聚多卡醇注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS甲苯磺酸艾多沙班片南京正大天晴制药有限公司4CYHS利伐沙班片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液瑞阳制药股份有限公司4CYHS替格瑞洛片山西德元堂药业有限公司4CYHS替莫唑胺胶囊上海创诺制药有限公司4CYHS非洛地平缓释片石家庄四药有限公司4CYHS硫酸特布他林雾化吸入用溶液四川科伦药物研究院有限公司4CYHS塞来昔布胶囊四川梓橦宫药业股份有限公司4CYHS艾地骨化醇软胶囊温州海鹤药业有限公司4CYHS培哚普利叔丁胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS琥珀酸去甲文拉法辛缓释片浙江尖峰药业有限公司3CYHS枸橼酸托法替布片浙江万晟药业有限公司4CYHS相关阅读:
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