8月27日，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）发布了一则《关于注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证的公告（年第号）》（以下简称《公告》）。
《公告》明确指出：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药监局决定注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书。
图源：国家药监局
据悉，此次46个批准文号全部为企业申请注销（名单在文末），内容如下：
?杭州民生健康药业有限公司注销的批号最多，共计9批，注销的药品分别为萘普生胶囊、萘普生片、双羟萘酸噻嘧啶片、复合维生素B片、复方氨酚烷胺胶囊；
?福建省闽东力捷迅药业股份有限公司有2批药品注销，分别为盐酸林可霉素胶囊、二维钙赖氨酸片；
?湖南一格制药有限公司注销了2批次药品，分别为马来酸桂哌齐特注射液（10ml:mg）、马来酸桂哌齐特注射液（2ml:80mg）；
?四川大千药业有限公司注销了3批药品，注销药品分别为通宣理肺丸、九味羌活丸、小活络丸；
?海南全星制药有限公司注销了1批次药品，注销药品为注射用头孢呋辛钠；
?辽宁海思科制药有限公司注销了1批次药品，注销药品为马来酸桂哌齐特注射液；
?西安海欣制药有限公司注销了1批次药品，注销药品为二维钙赖氨酸片；
?北京亚东生物制药有限公司注销了1批次药品，注销药品为二维钙赖氨酸片（复方）；
?万源（福州）药业有限公司注销了1批次药品，注销药品为氨林酚咖胶囊；
?福州海王福药制药有限公司注销了3批次药品，注销药品分别为小儿酚氨咖敏颗粒、马来酸桂哌齐特注射液（2ml:80mg）、马来酸桂哌齐特注射液（10ml:mg）；
?星州药业股份有限公司注销了1批次药品，注销药品为氨非咖片；
?上海凯合荣图们药业有限公司注销了1批次药品，注销药品为二维钙赖氨酸片；
?吉林白山正茂药业股份有限公司注销了1批次药品，注销药品为二维钙赖氨酸片；
?茂祥集团吉林制药有限公司注销了1批次药品，注销药品为二维钙赖氨酸片；
?海南日中天制药有限公司注销了2批次药品，注销药品分为头孢氨苄胶囊、土霉素片；
?北京万辉双鹤药业有限责任公司注销了1批次药品，注销药品为氨林酚咖胶囊；
?成都迪康药业股份有限公司注销了1批次药品，注销药品为小儿酚氨咖敏颗粒；
?HanmiPharm.Co.,Ltd.注销了4批次药品，注销药品分别为盐酸特比萘芬乳膏、酮洛芬凝胶；
?PfizerLimited注销了1批次药品，注销药品为依那西普注射液；
?PFIZERSA注销了1批次药品，注销药品为注射用甲泼尼龙琥珀酸钠；
?NovoNordiskA/S注销了2批次药品，注销药品分为精蛋白人胰岛素混合注射液（50R）、精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混50R）；
?FreseniusKabiDeutschlandGmbH注销了6批次药品，注销药品为羟乙基淀粉/0.4氯化钠注射液。
按照新版《药品管理法》规定，已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。这也意味着，以上46个药品不可在零售药店销售了。据了解，自去年7月1日新版《药品注册管理办法》正式施行以来，国家药监局已发布了多则类似的公告，而且企业都是批量注销。据不完全统计，目前已注销超个药品注册证书。
图源：国家药监局资料
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作者
好医生-闫妍
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来源
国家药监局、制药网、好医生
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