白介素-17(IL-17抑制剂)与TNF-α抑制剂这类第一代生物制剂相比,它有着更低的结核及严重感染风险,更强的抑制骨质异常增生的能力,对影像学进展的延缓效果更佳。
目前国内白介素-17(IL-17抑制剂)在治疗活动性强直性脊柱炎方向不断发展研究,AK注射液为中山康方生物医药有限公司基于AK注射液的I期健康受试者和已有的Ib期强直受试者的临床试验结果,开展的一项强直性脊柱炎患者II期临床试验,以评价AK注射液治疗活动性强直性脊柱炎受试者疗效与安全性,为后期AK注射液注册上市提供临床依据。现已正式开始招募工作
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该项临床研究已获得国家药品监督管理局批准,登记号:CTR
项目名称:评价AK注射液治疗活动性强直性脊柱炎受试者疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究,临床周期20周即5个月
临床用药:在第0、1、4、8、12周给予皮下注射相同剂量的AK注射液或安慰剂注射液。
病友获益:
1.听取知名专家意见
2.免费的药物及相关检查
3.在项目结束后患者将获得误工及交通补助费用
主要参加标准:
1、年龄18-75岁,未曾使用过白介素17单抗;
2、筛选前已确诊患强直性脊柱炎至少6个月;
3、随机前,需接受≥1种非甾体抗炎药(NSAIDs)药物治疗无效或无法耐受
4、既往无重大疾病史和传染史(包括乙肝、丙肝、艾滋等);
5、排除脊柱完全强直、脊柱及关节置换手术;
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优时比双靶点生物制剂强直患者招募
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