中国广州、北京以及美国麻省剑桥，年8月24日电/美通社/–百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：）和百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：）今日宣布双方已就百奥泰的BAT——一款在研安维汀?（贝伐珠单抗）生物类似药签订了一项在中国的授权、分销、供货协议。国家药品监督管理局（NMPA）已于近日受理了百奥泰就BAT递交的生物制剂许可证申请（BLA）。贝伐珠单抗在中国已获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。本协议须待百奥泰于年9月召开的股东大会审议通过后方可生效。
根据协议条款，百奥泰已同意授权百济神州在中国（包括港澳台地区）对BAT进行开发、生产及商业化，百奥泰将保留除上述地区以外的全球范围内的相关权利。百奥泰将获得一笔首付款，并在达到注册及商业化里程碑后有资格获得付款，累计至多1.65亿美元。此外，百奥泰还将有资格获得未来产品两位数比例的净销售额分级特许权使用费。
百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表示：“百济神州致力于为全世界患者带来有意义、可负担的药物。BAT作为一款潜在的安维汀?生物类似药，在中国有望成为一项用于治疗包括结直肠癌、肺癌和肝癌在内的多项实体瘤适应症的重要治疗选项。此次合作不仅能够进一步拓展我们在中国的现有商业化及注册阶段产品组合，也与我们多款授权引进和自主研发药物相互补充，包括目前在中国已递交肺癌、肝癌相关上市申请的抗PD-1抗体百泽安?。”
百奥泰首席执行官李胜峰博士评论道：“百济神州在肿瘤领域拥有丰富的专业知识和强大的研发管线，我们很高兴与百济神州进行合作。通过此次合作，我们将借助百济神州的经验与专业性，加快推动BAT作为单药或与其他疗法联合的开发与商业化，以确保更多的患者以可负担的价格从这款重要的癌症药物中获益。”
关于BAT
BAT是一款由百奥泰开发的单克隆抗体，作为安维汀?潜在的生物类似药。通过与血管内皮生长因子（VEGF）结合而起效。在美国，安维汀?已获批用于治疗以下适应症：转移性结直肠癌，非鳞状非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤，转移性肾细胞癌，持续性、复发性或转移性宫颈癌，上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌，以及肝细胞癌。BAT是一款在研候选药物，尚未在任何国家或地区获得药*批准。中国国家药品监督管理局（NMPA）于年6月受理了BAT的生物制剂许可证申请（BLA）。百奥泰计划将于年第四季度在美国和欧盟递交BAT的相关上市许可申请。
关于百奥泰
百奥泰生物制药股份有限公司（股票代码：）秉承“创新只为生命”的理念，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。百奥泰已推动五款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立?（阿达木单抗）已在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。此外，百奥泰另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问