今日,年国家医保谈判结果揭晓。诺华共有8个产品及新适应症通过医保谈判成功进入年版国家医保药品目录,包括可善挺?(司库奇尤单抗)、捷灵亚?(盐酸芬戈莫德胶囊)、万立能?(西尼莫德片)、派立噻?(布林佐胺噻吗洛尔)、派立定?(布林佐胺溴莫尼定)、泰菲乐?(甲磺酸达拉非尼胶囊)、迈吉宁?(曲美替尼片)和赞可达?(塞瑞替尼胶囊)用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗的新适应症。此外,达希纳?(尼洛替尼胶囊)、善龙?(注射用醋酸奥曲肽微球)、维全特?(培唑帕尼片)、赞可达?(塞瑞替尼胶囊)4个产品的原适应症均成功续约。
自进入中国以来,诺华以“承诺中华”为指引,在加快新药上市步伐的同时积极拓展药物可及性,让更多患者早用上、用得起高质量的创新药物。
超过80多个创新药物在华获批(自年以来)
共计30个药物(不含新适应症)被纳入国家医保目录(-年)
未来将在中国提交50个新药申请(-年)
诺华集团通过本轮医保谈判
进入国家医保目录的产品
可善挺?(司库奇尤单抗)是目前全球首个且唯一全人源白介素-17A(IL-17A)抑制剂,自上市以来已惠及全球逾34万名患者。
在中国,可善挺?分别于年3月和年4月获批“用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者”和“用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者”两大适应症,改写了我国银屑病和强直性脊柱炎的治疗格局。它也是目前国内首个且唯一被批准用于治疗强直性脊柱炎的白介素类抑制剂。
捷灵亚?(盐酸芬戈莫德胶囊)被纳入国家第一批临床急需药品名单,是目前中国乃至全球唯一具有10岁及以上儿童和成人多发性硬化适应症的DMT药物,用于干预外周炎性病变,降低临床复发与病灶新增或扩大。芬戈莫德已在全球80个国家上市,超过15年的使用经验,使超过30万名MS患者获益1。
万立能?(西尼莫德片)今年5月作为国家一类新药获得国家药品监督管理局的优先审批上市,几乎与美国和欧盟实现同步上市。西尼莫德是目前全球首个且唯一对有进展的复发型多发性硬化(RMS)患者一方面实现外周和中枢抗炎,另一方面促进髓鞘再生,保护中枢神经,从而延缓残疾进展的口服DMT药物2,可延缓轮椅时间4.3年,填补有进展RMS治疗领域的空白3。
派立噻?(布林佐胺噻吗洛尔)是中国首个上市的眼用碳酸酐酶抑制剂类青光眼复方制剂,于年2月在中国获批“用于降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压,用于对单一药物疗效不佳的患者”,具有广泛的临床使用经验。
派立定?(布林佐胺溴莫尼定)有效降低眼压,进而减少对视神经损害。是中国首个且唯一不含β受体阻滞剂的青光眼复方制剂,适用于更多人群。于年7月在中国获批“用于降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压,用于对单一药物疗效不佳的患者”。
泰菲乐?(甲磺酸达拉非尼胶囊)和迈吉宁?(曲美替尼片),该双靶组合产品于年12月19日获得国家药品监督管理局批准上市治疗BRAFV突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。年3月6日该产品组合获得BRAFV突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。
泰菲乐?(甲磺酸达拉非尼胶囊)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,迈吉宁?(曲美替尼片)是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对伴有BRAFV突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,可以使病灶得到缓解,提高患者的生存质量;针对BRAFV突变阳性的IIIc期不可切除及转移黑色素瘤患者5年生存率达34%4。而针对辅助治疗,在一项全球关键性研究中,BRAFV突变患者使用达拉非尼联合曲美替尼进行术后辅助治疗1年,可显著降低术后复发风险,5年无复发生存率高达52%,即意味着过半患者实现长期无复发生存5。
赞可达?(塞瑞替尼胶囊),是国内首个用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌的二代ALK抑制剂,于年5月28日获批单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,即新增了ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。在此次国家医保谈判中,塞瑞替尼成功续约,并获得全线报销。此前,塞瑞替尼已于年5月在中国获批上市,针对接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者,同年10月进入国家医保目录。
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Reference
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2.Novartisdataonfile.PSUR13
3.NationalMSSocietyBrochure.DiseaseModifyTherapiesforMS.