强直性脊柱炎（AS）是一种以脊柱为主要病变的慢性进行性炎性疾病，严重者可发生脊柱畸形和关节强直，如果不及时诊断与治疗，对患者的生活、工作等方面会造成很大的影响。目前，尚无根治的治疗方法，可以通过药物治疗缓解病情。
本期“风雨同行，大咖频道”医院风湿免疫科主任刘栩教授带您了解强直性脊柱炎的治疗药物选择及相关临床试验。正确认识疾病，与疾病和谐共存。
风雨同行本期大咖
大咖频道-刘栩教授
刘栩教授：
目前强直性脊柱炎的治疗药物主要分为两大类，一类是非甾体抗炎药（NSAIDs），另一类是生物制剂[1-2]。
非甾体抗炎药（NSAIDs）的常用药物有双氯芬酸、尼美舒利、塞来昔布、吲哚美辛、萘普生、布洛芬、氨糖美辛等，这一类药物可以改善患者腰背部疼痛和晨僵，减轻关节肿胀和疼痛以及增加活动范围，是早期或晚期AS患者症状治疗的首选。但是对病程无阻断作用，会引起胃肠道不适、头痛，肝肾*性等不良反应。
生物制剂主要包括TNF-α拮抗剂和IL-17拮抗剂，常见药物包括依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗等。当NSAIDs药物治疗无效时，患者可以选择生物制剂，有效率在80%左右，可以显著缓解临床症状和体征，同时获得临床及放射学缓解。但是生物制剂价格昂贵，并且是注射剂会引起注射部位反应、输液反应和增加感染风险。
其他药物治疗还包括：柳氨磺吡啶特别适用于改善AS患者外周关节炎，但起效慢，通常在用药后4-6周起效。糖皮质激素只适合局部注射，不适用于口服全身治疗。
风湿免疫疾病治疗日新月异，JAK抑制剂类药物在近几年崭露头角。JAK抑制剂通过抑制Janus激酶（JAK1、JAK2、JAK3、TYK2）活性，阻断JAK/STAT通路，从而阻断多种炎性细胞因子信号的传导，抑制炎症细胞因子的产生，因此能够延缓或控制强直性脊柱炎病情的进展。恒瑞医药片是二代选择性的JAK1抑制剂，口服小分子靶向制剂。
刘栩教授：
临床试验是指在人体中进行的药物试验，目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性。只有临床研究顺利快速进行，我们才能够更早地获得这些新药，让这些新药能够更早地惠及我们的患者。临床试验分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期。
Ⅰ期初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量的确定提供依据。
Ⅱ期进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，最终为药物的注册申请获批提供充分的依据。
Ⅲ期考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。
Ⅳ期初步的临床药理学及人体安全评价试验，为制定给药方案提供依据。
正规的临床试验绝不是把患者作为“小白鼠”，而是建立在足够的实验基础之上，把患者的安全和权益放在第一位。为了保证给到患者最高的权益保障，一方面临床试验都是符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则，并在国家颁布的《药物临床试验质量管理规范》等法律法规文件的要求下进行的。所用试验的药物一定是经过大量的前期细胞和动物试验的药物，其安全性和有效性得到初步验证。
另一方面，在临床试验前会由专门的伦理委员会审查与患者利益相关的文件，从而确保临床研究过程的规范性，保护患者的权益、安全和健康。参加临床试验属于自愿行为，任何人都不能强迫，即使参加了临床研究也可以随时退出。
患者参与一项临床试验的受益是远大于所承担的风险的，具体的获益和风险如下：
受益:
有机会免费获得国内最新的研究药物治疗，尤其是对癌症患者来说，意味着新的治疗希望，大大减轻患者的经济负担；
有机会接触到这个领医院；
可获得医生更多的