脊柱炎专科治疗医院

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TUhjnbcbe - 2021/3/19 2:07:00

细胞治疗用细胞原材料整体解决方案——澳赛尔斯生物

PBMC/CD34+人源化动物重磅推出

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行业新闻国内信息

1.多省上半年数据,最高生猪存栏下降87.2%,能繁母猪下降42.9%。

近日,各省陆续公布了年上半年畜牧业数据,整体处于生猪生产下降,牛羊禽稳定增长。(点击了解详情)

2.中国首个自研预充式益赛普水针新药生产申请获受理。

三生制药宣布,旗下三生国健药业(上海)股份有限公司自主研发的抗体融合蛋白药物产品预充式益赛普水针剂(通用名称:重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液)已向中国国家药品监督管理局递交新药生产申请,并获得受理。值得一提的是,该产品是中国第一个自主研发的预充式融合蛋白注射液,用于三个适应症的治疗:活动性强直性脊柱炎、中度及重度活动性类风湿关节炎、18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病。(点击了解详情)

3.西比曼生物:增资万美元,联手诺华加快CAR-T产品布局及面世。

西比曼生物科技(无锡)有限公司完成增资万美元的工商变更登记,认缴注册资本由万美元增加到1.25亿美元。去年9月,西比曼与美国诺华制药达成战略许可和合作协议,在中国生产和供应全球首个获批上市的CAR-T细胞治疗药物Kymriah,将为中国引进首例CAR-T细胞疗法,给国内患者带来福音。(点击了解详情)

4.热烈祝贺科创板第一家IVD企业热景生物成功过会。

科创板股票上市委员会年第17次审议会议结果正式出炉,北京热景生物技术股份有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、山石网科通信技术股份有限公司均成功过会。其中热景生物也成为科创版第一家成功过会的主营体外诊断试剂及仪器的公司。(点击了解详情)

5.盛世泰科生物获逾亿元A+轮融资,推进DPP-4抑制剂临床研究。

盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司宣布,公司获得由洪泰资本领投,农银国际跟投共逾亿元的A+轮融资,融资资金主要用于继续推进降糖新药盛格列汀的临床试验及其他在研创新药项目的研究进展,同时计划于将已完成一致性评价的一款孤儿药品种于明年初推向市场。(点击了解详情)

6.信达生物PD-1抗体Q2销售额万美元左右。

信迪利单抗销售额被归入“OtherOncology”中,一季度这部分欧美日外市场销售额为万美元,二季度为万美元,增长万美元。(点击了解详情)

7.海创药业完成万美元B轮融资。

海创药业B轮融资签约仪式在成都高新区顺利举行。据悉,本轮融资由通德资本、复星医药领投,朗盛投资、恒兴资本、硅谷火炬、鼎建新材料等共同出资,融资金额为万美元。这是海创药业继天使轮、A轮后完成的第三次融资,主要用于治疗前列腺癌症新药HC-全球多中心III期临床、痛风产品I/II期临床及其他产品研究。(点击了解详情)

8.重组全人抗CTLA-4单抗注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学临床试验。

主要目的:评估MV在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性;评估MV在晚期恶性实体瘤受试者中的单次给药和多次给药药代动力学特征。次要目的:评估MV在晚期恶性实体瘤受试者中的药效动力学特征、免疫原性及抗肿瘤活性。探索性目的:探索评估MV对晚期恶性实体瘤的临床疗效。(点击了解详情)

9.呋喹替尼,H1销售收入万元。

目前中国市场上有阿昔替尼、阿帕替尼、索拉非尼、舒尼替尼、瑞戈非尼、安罗替尼等多个VEGF抑制剂在售,市场竞争环境比较激烈。上半年,Elunate的销售收入为万美元(合人民币万元)。(点击了解详情)

国际信息

1.全球首批,反义寡核苷酸龙头Ionis又一款新药欧盟获批上市。

Volanesorsen由IonisPharmaceuticals及其子公司AkceaTherapeutics研发,于年5月3日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,商品名为Waylivra。Waylivra是一种反义寡核苷酸药物,获批作为家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成年患者控制饮食之外的辅助疗法,这些患者患有遗传性FCS,并且有高风险出现胰腺炎并发症,对饮食控制和甘油三酯降低治疗的反应不良。这是欧盟批准的唯一一个可以用于FCS患者的治疗药物,也是全球首个获批的FCS治疗药物。(点击了解详情)

2.大幅领先O药。K药上半年销售收入逼近50亿美元。

默沙东公布了H1业绩,全球销售收入.75亿美元,其中制药业务贡献.23亿美元,与8年上半年相比增长了11%;排除外汇的负面影响,全球销售额增长了15%。其中核心产品之一Keytruda上半年营收49.03亿美元。(点击了解详情)

3.H1,Gilead核心药品销售收入。CAR-T疗法翻倍。

Gilead公布H1业绩,总收入.66亿美元,增长2.1%。CAR-T疗法Yescarta收入翻倍,达到2.16亿美元。(点击了解详情)

行业交流

1.AI引爆医疗领域,5分钟带你读懂人工智能在医疗领域的现状和未来。

在AI出现之前,我们很多的医疗建设进程都非常缓慢,大家一直在为医疗场景寻求合适的技术,AI的出现是关键的拐点。大量的医学知识需要人工智能来数字化、智能化。这是一项浩大的工程。(点击了解详情)

2.美国近期两例法院案件对生物类似药战略的影响。

随着生物类似药相关诉讼的增多,以及FDA提供了与生物类似药审批流程有关的补充信息,行业对《生物制品价格竞争与创新法案》(BiologicsPriceCompetitionandInnovationAct,BPCIA)在实践中的作用越来越清楚。本文对近期将影响生物制品研发人员的战略和经济学考虑因素的两起事件发表了见解。(点击了解详情)

供给展示

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