细胞治疗用细胞原材料整体解决方案——澳赛尔斯生物
PBMC/CD34+人源化动物重磅推出
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行业新闻国内信息1.亦诺微自主研发溶瘤病*产品T获NMPA批准IND，即将开展临床试验。
亦诺微医药全线自主研发用于实体肿瘤治疗的溶瘤病*产品T通过国家药品监督管理局（NMPA）新药临床研究申请(IND)，即将进入临床试验。T的临床研究将在上海、北京等地，与泰格医药及各大临床研究机构及研究者合作进行。（点击了解详情）
2.顶级医学杂志连发两项罗沙司他3期临床结果。
《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了两篇论著，公布了罗沙司他（roxadustat）在中国的两项3期临床试验结果。根据NEJM公告，这是NEJM首次发表由中国大陆医生作为第一和通讯作者的新药3期临床试验。罗沙司他是由珐博进（FibroGen）研发的一种“first-in-class”低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），年12月首次在中国获得批准上市，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。（点击了解详情）
3.杨森多发性硬化症新药达到3期临床终点，今年递交新药申请。
强生集团（JohnsonJohnson）旗下杨森公司（Janssen）宣布，治疗复发型多发性硬化症（MS）的在研疗法ponesimod，在3期临床试验中达到主要终点和多数次要终点。（点击了解详情）
4.抢先恒瑞、君实。信达PCSK9单抗IBI率先开展Ⅱb/Ⅲ期临床。
近日，笔者在浏览相关网站时发现，信达的PCSK9单抗IBI已经着手Ⅱb/Ⅲ期临床了，这个进度直接抢先了恒瑞、君实，不得不说在成功上市第一个新药信迪利单抗后，信达后劲还是很足的，未来可期。（点击了解详情）
国际信息1.为控制药价，FDA重磅出击：同时批准九家公司普瑞巴林仿制药的申请。
美国FDA前局长就曾表示应该给美国仿制药市场带来更多的价格竞争，当每一个仿制药有三家制造商时，价格将会大幅降低。今年，有多种专利药的专利即将到期，它们将失去市场独占权，这其中就包括普瑞巴林。这次FDA一次性批准九家公司普瑞巴林仿制药的申请，就是为了能加强市场竞争，让人们用上更加实惠的药品。（点击了解详情）
2.FDA批准三星Bioepis阿达木单抗生物类似物。
三星Bioepis宣布FDA批准其阿达木单抗生物类似物Hadlima（adalimumab-bwwd），用于治疗类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性结肠炎和斑块状银屑病。（点击了解详情）
3.“first-in-class"抗癌疗法获优先审评资格，明年初有望获加速批准。
Epizyme宣布，FDA接受其为在研药物tazemetostat递交的新药申请（NDA），同时授予其优先审评资格。Tazemetostat是一款“first-in-class”组蛋白赖氨酸甲基转移酶（Histone-LysineN-methyltransferase）EZH2的抑制剂，用于治疗不适合手术治疗的转移性/局部晚期上皮样肉瘤（epithelioidsar