使用依那西普（ETN）治疗强直性脊柱炎（AS）
4年后的影像学进展评估：
3期开放式前瞻性试验（OLE）结果
目标使用依那西普治疗的强直性脊柱炎患者的4年影像学进展报告。
方法在该临床3期双盲安慰剂对照试验中，将AS活动期患者随机分为两组，一组每周两次使用25mgETN，另一组使用安慰剂，两组持续24周。完成该试验的患者可参加周的OLE并接受25mg每周两次的ETN治疗（17个月后用量改为50mg每周一次）。主要影像学测定终点为基线期到第二年间和第二年到第四年间的强直性脊柱炎脊柱评分（mSASSS）的改变。
结果名患者进入OLE接受治疗，其中人（49.0%）完成了试验，人（51.0%）在满周之前退出（最常见原因[5%]：患者拒绝[10.1%]；不良反应、感染或损伤部位反应[8.2%]；没有疗效[7.8%]）。使用ETN后，活动期的疾病表现和症状从24周双盲试验结束后到周试验结束之前这段时间内出现持续性改善。在3期研究或OLE期间使用ETN≥1?剂的名患者中，人被纳入了为期四年的基础影像学终点分析（8人违反了不可使用TNFi的规定而被排除在外）。这些患者的基线期特点与所有在3期研究中使用≥1?剂ETN的患者相似。从基线期到第四年这段时间当中，已完成研究患者的mSASSS（n=）的变化中值为1.96，而第二年到第四年间的mSASSS变化中值为0.66（n=）。基线期-第二年的mSASSS变化对第二年-第四年的mSASSS变化的名义P值为0.。影像学数据显示，使用ETN患者的病情在四年当中持续发展；然而，几名患者的mSASSS中值表现为在基线期-第二年期间上升，而在第二年-第四年期间没有出现这一现象，该异常值主要是因为第四年数据遗失而导致的（见图1）。
结论这是第一个有关AS4年影像学ETN数据的报告，这些数据表明，AS病情在全程接受ETN的患者当中仍然持续发展，但是相比短期ETN治疗，长期ETN治疗可能会延缓病情发展。本研究补充了证明TNFi可能会减慢AS影像学进展的现有数据。
（图一）
原文
SATEvaluationofradiographicprogressionafter4yearsofetanercept(ETN)inankylosingspondylitis(AS):resultsfromtheopen-labelextension(OLE)ofthephase3clinicaltrial
Objectives:
Reportradiographicprogressionthrough4yearsinETN-treatedptswithAS.
Methods:
Inthedouble-blind,placebo-controlledphase3study,ptswithactiveASwererandomisedtoETN25mgBIWorplacebofor24wks.Ptswho