1月19日,三生国健药业(上海)股份有限公司(三生国建/公司)公告称,公司预计年实现营业收入6亿元到7亿元,同比减少40.55%到49.04%;归母净利润-1.94亿元到-2.24亿元,同比减少.61%到.69%,主要系疫情影响、费用增长、单一产品自主降价所致。
分季度看,第四季度亏损额最大,主要系公司于年10月宣布将核心产品益赛普的单价减少50%,该产品为公司过去15年来营收比超九成的产品,随着益赛普专利期将于年到期,以及竞品大幅降价入医保,市场对益赛普的未来更多的放在了基层市场。但是公司销售模式高度依赖专业化学术推广模式,学术推广能否在基层市场取得同样的效果存在不确定性,而公司在年才开始通过渠道下沉战略拓宽益赛普市场,已错失基层市场开拓良机,当下随着竞品相继涌入TNF-α赛道,留给益赛普的蓝海市场并不多了。
“吃老本”14年后,公司于年、年终于分别推出了健尼哌、赛普汀两款新品,前者市场规模较小且受限,公司重心在后者,但赛普汀所处的靶向HER2也是热门赛道,当前已有3个同靶点的国内上市产品且均已纳入国家医保,以及10款临床在研竞品,公司组建的84人团队成果如何,有待时间检验。
上市后业绩大变脸预亏约2亿老本被“吃完”了吗?
三生国健成立于年,是港股上市公司三生制药的子公司。公司于年7月22日在科创板上市,发行价格为28.18元/股,上市之初股价高开高涨到57.52元/股,紧接着公司于8月交出的首份财报显示,上半年业绩大幅下滑,归母净利润亏损.78万元,随后公司股价便一路下跌,截至年1月21日,收盘价为22.55元/股,破发率达20%。
公司产品结构单一,15年来超九成营收均来源于核心产品益赛普。年-年、年上半年,益赛普分别实现营收10.94亿元、11.28亿元、11.62亿元、3.37亿元,占总营收比值分别为99.15%、98.73%、98.70%、95.97%。
益赛普为公司具有自主知识产权的核心产品,于年获批上市,于年纳入医保目录,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病,是中国首个上市的全人源抗体类药物,是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂。益赛普的国内市场份额自年以来一直占据领先地位,根据弗若斯特沙利文报告,年益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约52.3%。
就着益赛普这一款产品,公司“吃了”15年,但“吃老本总会有吃完的那一天”。随着市场竞争加剧、竞品大幅降价进医保等外在因素施压,以及益赛普专利保护期即将于年到期的内在施压,益赛普业绩增长压力不容小觑。
根据弗若斯特沙利文报告,中国TNF-α抑制剂市场目前由10款生物药组成,年,益赛普竞品强生的欣普尼?与类克?、艾伯维的修美乐?被纳入国家医保目录乙类,其中,修美乐?产品价格降幅超过83%。在不考虑赠药的情况下,部分竞争对手的年度治疗费用大幅低于益赛普的6.69万元/年,例如修美乐?、格乐立?、安健宁?、苏立信?年度治疗费用分别为3.35万元/年、3.02万元/年、2.99万元/年、2.99万元/年。此外,强生的欣普尼?在中国专利将于年到期,预计专利到期后还会有戈利木单抗类似物陆续申请上市。
公司于年10月22日发布公告称,计划开始全国范围内逐步主动降低益赛普的产品价格,降价后的25mg、12.5mg益赛普的价格分别为元/支、元/支,较降价前的元/支、元/支均调整50%。价格调整后,预计对益赛普年第四季度的销售收入和毛利均产生不利影响。
1月19日,三生国健发布业绩预告,上市后业绩大幅变脸,营收大减40.55%到49.04%,归母净利全年亏损1.94亿元到2.24亿元。对于业绩预亏,公司称,主要由于,其一,由于受到新冠疫情及市场竞争加剧的影响,公司年销售收入出现下滑;其二,公司在10月底对主要产品益赛普进行价格调整,益赛普25mg及12.5mg价格均调降50%,产品价格的大幅下降影响了益赛普四季度的销售收入及毛利;其三,为推进新产品赛普汀的上市,公司投入较多的市场推广费用,销售费用增加;其四,随着研发项目的稳步开展,研发费用亦不断增加,年年度研发费用3.36亿元到3.80亿元,同比增长20.48%到36.25%。
分季度看,年第一、二、三、四季度公司分别实现营收.51万元、2.97亿元、2.35亿元、.08万元~1.14亿元,去年同期分别为.20万元、4.41亿元、2.38亿元、4.23亿元;分别实现净利润-1.00亿元、.42万元、86.96万元、-1.67亿元~-1.37亿元,去年同期分别为-.65万元、.25万元、.64万元、1.74亿元,每个季度业绩同比均有所减少,且公司第四季度亏损情况较一季度疫情时期有所恶化。
高度依赖学术推广错失基层市场开拓良机
针对益赛普的未来,公司在近期的投资者活动中称将采取两个层面的策略:在核心市场层面,由于众多新玩家涌入,已经沦为红海市场,当前目标是通过扩面做深的方式来稳住市场,即多科室扩面筛查目标患者同时,通过更加优质的服务,更好的患者教育争取延长老患者的使用周期,减缓患者的病程恶化;在广阔市场层面,公司将加快对三四线基层市场的覆盖与渗透,在市场下沉层面。
值得
公司的销售模式高度依赖专业化学术推广模式,年、年、年,来自专业化学术推广模式的销售占比分别为98.35%、98.55%、98.41%。公司拥有由余名经验丰富的销售专业人士组成的营销团队,年上半年销售覆盖超过家医疗机构,医院超过家。
值得担忧的是,学术推广模式能否在基层市场取得同样的效果存在不确定性。基层市场医疗水平与医疗意识均相对落后于市级以上医疗机构,医院甚至未设置单独的风湿科室,部分医生、病人对于自身免疫类疾病缺乏认识,病人整体支付能力也低于市级以上市场。
主推新品赛普汀赛道拥挤研发投入不敌销售费用
距益赛普上市14年后,公司先后于年、年推出两款新产品,分别为年10月开始销售的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”(商品名“健尼哌”)、年下半年开始销售注射用伊尼妥单抗(商品名:赛普汀?),年上半年,两款新品分别实现营收.28万元、万元,合计营收占比3.75%。
健尼哌于年10月开始上市销售,该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应,可与常规免疫抑制方案联用,能显著提高移植器官存活率,改善患者生存质量。健尼哌目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗,在国内已上市产品中的主要的竞争产品为诺华的舒莱?。就产品特性而言,健尼哌作为人源化抗CD25单抗,免疫原性更低且安全性更高。
但值得注意的是,中国抗CD25单抗药物市场规模较小,且受限于肾移植手术数量及药物可及性程度。根据NMPA和弗若斯特沙利文报告,预计至年、年中国抗CD25单抗药物市场规模分别达到约3.8亿元、6.2亿元,规模较小。国内用于肾移植排斥反应药物选择较多,舒莱虽然于年在国内上市,但直至年才被纳入国家医保目录乙类。
赛普汀于年6月19日获批,于年底经医保谈判进入国家医保目录,获批的首个适应症为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌,中国抗HER2单抗药物市场预计在年达到约94亿元的市场规模。靶向HER2也是热门赛道,当前已有3个同靶点的国内上市产品且均已纳入国家医保目录,分别为罗氏的曲妥珠单抗(赫赛汀?)、罗氏的帕妥珠单抗(帕捷特?)以及复宏汉霖的生物类似药“汉曲优”,另有超过10款临床在研竞品。面对众多竞争者,公司称已经组建了一支84人团队负责赛普汀的销售。
此外,半年报显示,公司当前有8款产品在临床阶段,7款产品在临床前期,主要在研项目治疗领域涵盖肿瘤、自身免疫疾病及眼科疾病等。
公司定位为专注于抗体类创新药的企业,但近年来的研发投入持续低于销售费用支出,年-年、年前三季度,公司研发投入分别为1.29亿元、2.13亿元、2.92亿元、2.70亿元,而销售费用支出分别为3.41亿元、3.68亿元、3.68亿元、2.79亿元。
此外,公司销售费用增速超营收,且年前三季度销售费用率高于同行均值。年-年、年前三季度,公司销售费用率分别为30.86%、32.21%、31.24%、47.61%,横向看,年前三季度,同行业可比公司百奥泰、恒瑞医药、贝达药业、康弘药业、丽珠集团、海正药业、君实生物销售费用率均值为37.84%,三生国建47.61%的销售费用率高于同行均值,且在可比公司中仅次于百奥泰的49.94%。