中医院风湿免疫科正在进行一项针对活动性强直性脊柱炎患者的生物制剂临床研究:“比较TQ-Z和修美乐?治疗活动性强直性脊柱炎的安全性及有效性多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究”,该研究正在全国24医院开展。该研究已获得国家药品监督管理局的批准(批件:L),我院伦理委员会的批准,目前正在招募患者中。
项目说明经国家药品监督管理局批准,我院正在开展阿达木单抗注射液治疗活动性强直性脊柱炎临床研究,参加临床研究的患者将按照1:1的比例随机分配到试验组(国产阿达木单抗组:TQ-Z)或对照组(进口阿达木单抗组:修美乐)中,无论您分配到哪个药物组,申办方都将免费提供研究用药物(TQ-Z或修美乐)并承担与研究相关的检查费用。
参加临床研究,您将按照方案规定的时间,来院复查、给药、疗效评估、信息收集等。本研究时长约为半年(24周),最多可免费提供12次研究药物。
参加本研究基本条件1受试者年龄为18~65周岁,性别不限;
2符合年修订的强直性脊柱炎的纽约分类诊断标准,确诊为强直性脊柱炎。
3非甾体抗炎药药物规范治疗≥4周疗效不佳、无效或无法耐受;
首先须经过您的书面同意,再由医生进行研究相关评估。如果经评估您符合研究所有相关入选标准,您就可以进入研究,获得免费的生物制剂药物使用以及免费的相关检查等。
报名方式1、联系研究者:
李医生:
陈医生:
2、风湿免疫科门诊当面
疾病介绍强直性脊柱炎(AS)属风湿病范畴,是一种以中轴骨髂、脊柱及骶髂关节慢性炎症为主的全身性、进行性、独立性疾病,其病因不明,主要以脊柱为病变部位,累及骶髂关节以及椎间盘纤维环和附近结缔组织纤维化和骨化,引起脊柱强直和纤维化,造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病变。
本病多呈上行性发展,一般先侵犯骶髂关节,逐渐累及腰、胸、颈椎,最终形成AS后期特征性姿势,临床多表现为炎性腰背痛、僵硬、活动受限,亦可有外周关节炎、肌腱端病、眼炎及其他关节外表现。
我国强直性脊柱炎患者每年正在以数十万的速度增长,男女比例为3:1,发病年龄多在20-40岁。AS患者约30%的致残率,且AS发病多呈隐匿性,病程长,后期可致脊柱或受累关节发生骨性强直,行走困难,甚至终身残疾,严重影响生活质量。
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