艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Rinvoq(upadacitinib)的新适应症申请,该药是一种选择性、可逆性JAK抑制剂,用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。今年早些时候,该公司还向欧洲药品管理局(EMA)提交了Rinvoq的一份申请,用于治疗对常规疗法反应不佳的活动性AS成人患者。
强直性脊柱炎(AS)是一种慢性、进行性、炎症性的肌肉骨骼疾病,影响全球多万人。该病的各种症状会给患者带来重大的生理、心理和经济负担。
Rinvoq治疗活动性AS成人患者的新适应症申请,基于2/3期SELECT-AXIS1研究(NCT)的数据支持。
结果显示,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了活动性AS成人患者的症状和体征,治疗第14周达到ASAS40(国际脊柱关节炎学会评估改善40%)的患者比例提高一倍(52%vs26%,p<0.)。
艾伯维副主席兼总裁MichaelSeverino博士表示:
强直性脊柱炎(AS)是一种使人衰弱的疾病,能引起剧烈疼痛、行动受限和持久的结构损伤。在有限的治疗选择下,创新对于帮助更多活动性AS患者达到他们的治疗目标至关重要。
Rinvoq有潜力通过帮助提供疾病控制、缓解疼痛和改善功能来改善护理。我们期待着与监管部门合作,并希望为患者带来这一重要的治疗选择。
强直性脊柱炎
(图片来源:rehabmypatient.