1.1对象
年7月-年7月我科确诊的门诊及住院治疗的强直性脊柱炎患者共68例，均符合年AS纽约分类标准，处于疾病活动期，符合以下3项病情活动标准：BASDAI（Bath强直性脊柱炎病情活动指数）﹥4分，晨僵时间﹥30min／d，C反蛋白（CRP）﹥5mg／L。患者按随机数字表以1：1比例随机分为试验组和对照组，每组各34例。试验组男28例，女6例；年龄16-43岁，平均（26.4±3.5）岁，病程7个月-25年，平均（5.9±1.8）年。对照组男25例，女9例；年龄19-49岁，平均（29.8±2.2）岁，病程6个月-30年，平均（6.1±4.2）年。试验组CRP均值（28.8±1.2）mg／L，对照组（26.9±2.5）mg／L。两组患者在性别、年龄、病程、CRP均值等方面进行比较，差异无统计学意义（χ2=0.，P﹥0.05），具有可比性。纳入前8周未使用过免疫抑制剂、非甾体抗炎药或肾上腺皮质激素等药物。凡有药物过敏史、心肝肾功能不全、胃肠道疾病者，均不纳入研究。
1.2方法
采用随机对照临床试验研究方案。药品提供：盐酸青藤碱缓释片60mg／片（商品名：正清风痛宁缓释片，湖南正清制药集团股份有限公司研制生产）；柳氮磺胺吡啶0.25g／片（商品名：维柳芬，上海三维制药有限公司生产）；美洛昔康7.5mg／片（商品名：莫比可，德国勃林格殷格翰大药厂生产）。给药方法：试验组盐酸青藤碱缓释片60mg／次口服，每日2次，柳氮磺胺吡啶1g／次口服，每日2次；对照组柳氮磺胺吡啶1g／次口服，每日2次；两组均给予美洛昔康7.5mg／次口服，每日2次。两组疗程均为12个月。
1.3观察项目
试验期间观察症状、体征变化及有无药物不良反应。用药前及用药后3、6、12个月分别作BASDAI、BASFI、腰背晨僵时间、C反应蛋白、血常规、肝肾功能、尿常规检查。
1.4统计学方法
应用SPSS14.0统计软件处理。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用成组设计的t检验；率的比较采用χ2检验。
02结果2.1随访情况
3、6、12个月试验组随访34例（%）、33例（97%）、31例（91%），对照组随访34例（%）、32例（94%）、30例（88%）。两组随访率相近（P﹥0.05）。失访原因：试验组患者不配合随访2例，不耐受药物治疗而自动停药1例；对照组不配合随访1例，联系中断3例。
2.2治疗前后
BASDAI、BASFI、晨僵时间、C反应蛋白的检测治疗前两组差异无统计学意义。治疗后3个月试验组C反应蛋白明显下降，与对照组差异有统计学意义；治疗后6个月，BASFI、C反应蛋白明显改善，与对照组差异有统计学意义；治疗后12个月，BASDAI、BASFI、晨僵时间、C反应蛋白均明显改善，与对照组差异有统计学意义。见表1。
2.3不良反应观察
试验组出现轻度皮疹5例，对照组1例，差异有统计学意义（χ2=20.48，P﹤0.05）。皮疹经过外用抗过敏药物处理7d之内全部恢复，继续参加临床试验，未再出现新发皮疹。出现胃肠道不适者试验组3例，对照组2例，差异无统计学意义（χ2=0.，P﹥0.05）。血常规提示白细胞下降者试验组2例，对照组2例，差异无统计学意义（χ2=2.，P﹥0.05）。肝肾功能异常者试验组1例，对照组2例，差异无统计学意义（χ2=0.，P﹥0.05）。尿常规提示红细胞尿者试验组4例，对照组3例，差异无统计学意义（χ2=1.，P﹥0.05）。
03讨论AS以侵犯脊柱及骶髂关节为主，并可累及周围关节，其基本病变是附着点炎和滑膜炎。疾病过程中AS的成纤维细胞分泌骨基质，导致韧带骨化，后期可引起脊柱、髋等受累关节强直，造成驼背畸形，其病情顽固，致残率高。因此，早期合理用药，早期控制病情至关重要。柳氮磺胺吡啶对活动期AS具有肯定疗效。戴冽等报道柳氮磺胺吡啶是唯一经全面系统研究证实有效的药物，目前治疗AS用最为广泛，但柳氮磺胺吡啶作用机制尚不清楚，可能与抑制肠道细菌、调节免疫功能有关。近来多种中西医结合治疗AS的方案获得较好疗效。本研究旨在探讨以柳氮磺胺吡啶和非甾体抗炎药为基础的西医治疗方案上，联用盐酸青藤碱缓释片，观察此种联合治疗方案的疗效，为中西医结合治疗AS提供依据。盐酸青藤碱是从传统抗风湿中药青风藤中分离提取的单体构成，具有抗炎、镇痛、抗风湿、免疫抑制等作用。青藤碱可显著降低佐剂性大鼠PGE2及IL-1、TNF水平，对COX-2具有选择性抑制作用。青藤碱对非特异性免疫、体液免疫和细胞免疫均有抑制作用。
本研究通过12个月的随访观察，结果显示：盐酸青藤碱缓释片组治疗3个月CRP即开始明显下降，较对照组快；治疗6个月BASFI明显改善；治疗12个月，BASDAI、BASFI、晨僵时间、C反应蛋白均明显改善，与对照组差异有统计学意义。由此表明，盐酸青藤碱缓释片与柳氮磺胺吡啶、非甾体抗炎药合用，能够明显加快AS缓解，提高临床疗效。两组不良反应中，盐酸青藤碱缓释片组出现轻度皮疹较对照组多，差异有统计学意义。胃肠道不适、白细胞下降、肝肾功能异常和红细胞尿等方面两组差异无统计学意义。
综上所述，盐酸青藤碱缓释片与柳氮磺胺吡啶、非甾体抗炎药合用能使AS病情得以较快控制，疗效可靠，除轻度皮疹之外，*副作用小，是中西医结合治疗AS的较好方案，值得推广。
来源：尹耕，谢其冰，盐酸青藤碱缓释片治疗强直性脊柱炎68例临床分析，现代预防医学，年第36卷第1期
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