中国网财经4月28日讯今天，诺华制药(中国)宣布，可善挺(司库奇尤单抗)获得国家药品监督管理局批准，用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。
这是可善挺继年3月批准用于治疗中重度斑块状银屑病之后在中国获批的第二个适应症，也是目前国内首个且唯一被批准用于治疗强直性脊柱炎的白介素类抑制剂。
研究发现，白介素-17A(IL-17A)是促进炎症级联反应、新骨生成、最终导致骨融合和完全强直的重要介质。作为目前全球首个且唯一全人源IL-17A抑制剂，可善挺可特异性阻断任何来源的IL-17A，有效控制炎症并抑制新骨形成，多层调控病理进展。
诺华制药(中国)总裁张颖表示：“非常高兴可善挺能获批用于中国强直性脊柱炎患者的治疗，这也标志着诺华在中国进入风湿疾病领域。”
资料显示，强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，属于风湿免疫病。在我国，强直性脊柱炎患病率约为0.3%，患病人数约在万左右。发病年龄通常在13-31岁，且多见于男性。数据显示，约80%的强直性脊柱炎患者存在脊柱疼痛和疲劳症状，晨僵比例更是高达90%。
据医院风湿科主任医师黄烽教授介绍，强直性脊柱炎作为一种炎症性疾病，抑制炎症水平很重要，也是目前临床药物治疗的重点。但近些年有研究发现，即使炎症水平得到控制，依然会存在骨结构损伤进一步恶化的情况。“如何双管齐下，特别是‘抑制骨结构进展’成为了亟待满足的治疗需求。”
强直性脊柱炎从发病到最终骨融合，会经历几大阶段：骨炎-脂肪沉积-骨赘-骨桥-骨融合。“新骨形成”是整个病程进展的病理基础，而IL-17A是个重要的“助推器”。
作为司库奇尤单抗中国III期临床研究负责人，黄烽教授表示：“司库奇尤单抗的出现无疑为患者提供了一个全新的治疗选择和希望，也让我们对IL-17A这一新靶点在强直性脊柱炎领域的临床表现和潜力充满期待。”
目前，可善挺已在包括欧盟国家和美国在内的多个国家和地区上市，批准用于治疗银屑病、银屑病关节炎及强直性脊柱炎。
(责任编辑：杜丁)
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