脊柱炎专科治疗医院

首页 » 常识 » 问答 » 年增长预计超80也抵不住内卷生物类
TUhjnbcbe - 2025/2/23 23:35:00
山东治疗白癜风最好的医院 http://finance.sina.com.cn/chanjing/b/20090930/09073071708.shtml

又一款生物类似药即将获批,“内卷”再度升级。

近日,有消息称迈威生物与君实生物合作的阿达木单抗生物类似药已经审评完毕,E药经理人也得到君实生物证实,有望下月获批。这就意味着,该产品极有可能成为国内第六款阿达木单抗生物类似药,阿达木单抗也将成为继贝伐珠单抗后,生物类似药最多的品种。

而官方也已经明确生物类似药集采大概率在路上,拥有生物类似药的企业们要如何应对?

01.年复合增长率预计超80%,仍抵不住“内卷”?

据悉,艾伯维原研的阿达木单抗(商品名:修美乐)于年8月在国内上市销售,核心专利于年在国内到期,年被纳入医保,价格从元(0.4ml:40mg)降至元。

弗若斯沙利文分析,由于医保纳入时间较晚,纳入前售价较高等不利因素的影响,使得我国阿达木单抗市场规模远小于欧美市场,也就意味着,国内仍有较大的市场开发空间。年我国阿达木单抗的市场销售规模为7.16亿元,年到年的年复合增长率为81.12%,预计于年达到.62亿元,年将达到.11亿元。

一方面是超80%的年复合增长率,但另一方面也不可忽视——如果君实生物的阿达木单抗下月获批,市场格局将是1款原研+6款生物类似药,除此之外还有近10款处于NDA或临床阶段在研的生物类似药产品。而这6款生物类似药的优势各有千秋,甚至与原研也旗鼓相当,竞争激烈程度可想而知。

在医保报销方面,《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确规定,《基本医疗保险药品目录》内药品的同通用名药品自动属于基本医疗保险基金支付范围。也就意味着所有上市的的阿达木单抗生物类似药都将被纳入医保基金支付范围,此时,各产品的竞争也就进入了以谈判支付标准为限的“价格战”。

在价格方面,已上市的产品也都不相上下。迈威生物招股书显示,根据弗若斯沙利文统计,除了复宏汉霖的汉达远定价为元/支,年治疗费用约2.34万元以外,年前上市的信达生物、百奥泰等三家的阿达木单抗生物类似药的定价都为元/支,年治疗费用约为2.99万元,原研修美乐定价为元/支。(注:1.第五款生物类似药为正大天晴研发,年1月获批上市,暂未公开定价;2.价格统计截止日期为年12月。)

价格趋于相近,进一步的竞争就是适应证、产能、成本控制、销售能力的竞争。

根据百奥泰财报披露,其阿达木单抗生物类似药年销售收入为1.83亿元。其他企业尚未披露销售数据。

在适应证方面,各家也多为相似,艾伯维的修美乐以及复宏汉霖、信达生物、百奥泰等几家公司的阿达木单抗类似药适应证几乎全覆盖了医保可报销的类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎以及葡萄膜炎等适应证,正大天晴的适应证主要为类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及银屑病三个。

在产能、成本控制以及销售能力方面,正大天晴并未公开是否已经进行市场推广,但凭借其多年在销售能力积累以及产能积累,相较于其他几家Biotech企业似乎更胜一筹。此外,正大天晴(中国生物制药)也在公告中披露了销售策略,将利用集团拥有托法替布和阿达木单抗生物类似药两款抗风湿药物的优势互补,促进骨科和风湿科领域诊疗结合,以此拓展新患者。

据信达

1
查看完整版本: 年增长预计超80也抵不住内卷生物类