智通财经讯，泽璟制药(.SH)发布公告，近日，公司自主研发产品盐酸杰克替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)患者的多中心、随机双盲、安慰剂平行对照II期临床试验(方案编号：ZGJAK)取得成功。结果显示：治疗16周时，达强直性脊柱炎疗效评价标准(ASAS)20%应答(ASAS20)的百分率，盐酸杰克替尼片mgBid、75mgBid和安慰剂对照组ASAS20应答百分率分别为：62.9%、59.4%和33.3%，达到方案预设的统计学标准，结果稳健。公司将与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)沟通交流(pre-III期沟通交流)后开展关键注册临床试验。
盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。通过阻断JAK-STAT信号传导通路，可直接或间接阻断多种AS相关细胞因子信号转导，达到抑制炎症、缓解疾病的目的。此次盐酸杰克替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎患者的II期临床试验取得成功结果事项对公司近期业绩不会产生重大影响。