年JAK抑制剂行业市场发展规模增长率分析及重点企业竞争战略评估预测
(1)JAK抑制剂及JAK-STAT信号通路的定义:JAK抑制剂通过抑制JAK蛋白的激酶部分,从而抑制多种细胞因子的作用。JAK-STAT信号通路是一条由细胞因子刺激的信号转导通路,参与细胞的增殖、分化、凋亡以及免疫调节等许多重要的生物学过程,JAK-STAT信号通路功能紊乱或异常上调或将诱发炎性疾病、自身免疫性疾病或癌症。
(2)JAK抑制剂的分类:JAK抑制剂可根据对JAK蛋白的抑制选择分为第一代JAK抑制剂及第二代JAK抑制剂。第一代JAK抑制剂可同时抑制多个JAK蛋白的激酶部分,从而抑制多种细胞因子的作用,属于非选择性抑制剂。第一代(非选择性)JAK抑制剂可能会提高治疗效果,但同时也可能产生不良事件包括感染和恶性肿瘤的风险增加等。目前在全球范围内上市的第一代JAK抑制剂包括托法替布、芦可替尼等。第二代(选择性)JAK抑制剂大多数选择性地抑制JAK1及JAK3,其在抑制特定的JAK-STAT信号通路的情况下,可减少对其他细胞因子的影响。
(3)JAK抑制剂作用机理分析:JAK-STAT信号通路可被细胞因子利用,包括白细胞介素、干扰素及其他分子,将信号分子从细胞膜转移到细胞核。在涉及免疫性疾病的发病机制的细胞因子都通过JAK-STAT信号通路来转导胞内信号。STAT转录因子磷酸化后,STAT单体会发生构象变化并形成活性同二聚体、异二聚体后转移到细胞核中改变基因转录,调节基因表达。
JAK-STAT信号通路作用机理图分析
(4)JAK通路与疾病的关联:据研究表明,JAK家族成员中,JAK1主要与急性淋巴细胞白血病、急性骨髓性白血病、特应性皮炎、实体器官恶性肿瘤相关;JAK2与真性红细胞增多症、骨髓纤维化、原发性血小板增多症等疾病相关;JAK3主要与急性巨幼细胞白血病、T细胞白血病和淋巴瘤等疾病相关;TYK2主要与皮肤淋巴增殖性疾病、T细胞白血病相关。
JAK通路与疾病的关联分析
(5)JAK抑制剂开发现状:第一代非选择性抑制剂:非选择性JAK抑制剂对多个JAK亚型同时产生抑制效果,同时针对3~4个JAK家庭成员抑制剂也被称为Pan-JAK抑制剂(广谱JAK抑制剂)。由于JAK家族介导多种细胞因子的信号传导,不同的受体与不同的JAK相关,其中JAK1、JAK3更多负责免疫调节,而JAK2主要与红细胞和血小板的生成相关。由于pan-JAK会同时抑制多个JAK家族成员,所以也会带来较大副作用,这也限制了第一代JAK抑制剂的临床应用范围。
第二代选择性抑制剂:为进一步提升JAK的治疗疗效和安全性,JAK单靶点的研发已是全球发展趋势。全球已有多款选择性JAK抑制剂获批。选择性JAK抑制剂是通过选择性地抑制特定的JAK家族成员,从而实现在抑制单一与疾病相关信号通路的同时,维持其它细胞因子功能不受影响。
(6)JAK抑制剂外用药物:目前有2款外用局部JAK抑制剂获批上市,通过这些药物和安慰剂的对比临床数据中可发现,外用局部JAK抑制剂因其外部给药途径,减少了药物的系统暴露风险、限制了副作用的产生,能够在缓解症状的同时,减少不良反应比例。
已获批上市外用JAK制剂分析
德戈替尼,由日本烟草和鸟居制药共同开发,于年1月获得日本PMDA批准,用于局部治疗16岁及以上患者轻中度特应性皮炎(atopicdermatitis,AD),成为全球首个治疗AD的外用JAK抑制剂。该药对JAK1、JAK2、JAK3和TYK2均有抑制作用,抑制免疫反应的过度激活,减缓JAK介导的信号通路引起的炎症反应。
芦可替尼乳膏,由Incyte研发,于年9月获得美国FDA批准,用于短期和非连续性长期治疗非免疫功能低下的12岁及以上轻中度特应性皮炎患者。临床数据显示,芦可替尼在研究者总体评估治疗成功指标的概率为53.8%,而空白对照组仅为15.1%。同时,严重不良事件发生率为0.6%。
芦可替尼乳膏在两项3期临床试验中的主要终点结果分析
(7)JAK抑制剂全球已上市药物:JAK已经成为炎症和免疫领域热门靶点,各大药企和biotech都在积极布局。除已上市的JAK抑制剂药物外,目前还有很多款JAK抑制剂包括JAK1,2,3和TYK2抑制剂处于临床开发阶段。截至年9月15日,已获批JAK抑制剂也在继续开展新适应的临床试验,具体梳理如下:
全球已上市JAK抑制剂分析
(2)JAK抑制剂中国在研管线进度:截至年9月15日,中国有约20家本土企业进行了小分子JAK抑制剂的产品布局,其中针对轻中度特应性皮炎适应症的在研管线除普祺医药外,进度较快的本土产品有泽璟医药的盐酸杰克替尼乳膏与瑞石生物的SHR碱软膏,具体进度列示如下:
JAK抑制剂中国在研管线分析
(3)JAK抑制剂外用在研药物国内代表性企业:
1)普祺医药:公司前身普祺有限成立于年,围绕免疫调节靶点开发,以外用药为特色,布局皮肤、眼科、肾病、罕见病等SpecialtyPharma机会。公司核心在研管线PG-作为外用的JAK选择抑制剂,针对轻中度AD(特应性皮炎)的已完成II期临床试验,预计将于年第四季度开展临床III期入组工作;针对PN(结节性痒疹)处于II期临床入组阶段。
2)瑞石生物:公司是一家研发驱动型的全球生物制药企业,立足于开发临床急需的创新药物以满足患者的需求。目前,瑞石生物的SHR碱软膏于年10月获批IND,用于治疗轻中度特应性皮炎患者的在研管线已进入临床III期试验阶段。
3)泽璟制药:苏州泽璟生物制药股份有限公司(股票代码:)成立于年,以氘代药物平台为特色,面向肿瘤、血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症疾病等领域开发。泽璟制药的盐酸杰克替尼正在开展多个适应症的临床研究,包括骨髓纤维化(MF)、重症斑秃、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病和中重度特应性皮炎等。
全球及中国JAK抑制剂市场调研及投资潜力评估预测报告(版)
第一章全球与中国JAK抑制剂市场发展现状及趋势分析
1.1全球及中国JAK抑制剂行业主要经济指标分析
1.1.1全球JAK抑制剂行业主要经济指标分析
1.1.2中国JAK抑制剂行业主要经济指标分析
1.2全球及中国JAK抑制剂市场价格走势分析
1.2.1全球JAK抑制剂市场价格走势分析
1.2.2中国JAK抑制剂市场价格走势分析
1.3全球及中国JAK抑制剂行业市场环境及影响分析(PEST)
1.3.1行业*治法律环境(P)
1.3.2行业经济环境分析(E)
1.3.3行业社会环境分析(S)
1.3.4行业技术环境分析(T)
1.4全球与中国JAK抑制剂市场发展现状及未来趋势分析
1.4.1全球JAK抑制剂市场发展现状及未来趋势
(1)-年全球JAK抑制剂市场发展现状分析
(2)-年全球JAK抑制剂市场发展趋势预测
1.4.2中国JAK抑制剂市场发展现状及未来趋势
(1)-年中国JAK抑制剂市场发展现状分析
(2)-年中国JAK抑制剂市场发展趋势预测
1.5全球及中国JAK抑制剂产能、产能利用率及发展趋势
1.6.1全球JAK抑制剂产能、产能利用率及发展趋势
1.6.2中国JAK抑制剂产能、产能利用率及发展趋势
第二章全球及中国JAK抑制剂市场运营指标分析
2.1JAK抑制剂产量、产值市场增长率及发展趋势
2.1.1全球及中国JAK抑制剂产量、产值市场增长率及发展趋势
(1)全球JAK抑制剂产量、产值市场增长率及发展趋势
(2)中国JAK抑制剂产量、产值市场增长率及发展趋势
2.1.2全球及中国JAK抑制剂供需现状及预测
(1)全球及中国JAK抑制剂行业供需现状及预测
(2)全球及中国JAK抑制剂行业供需平衡分析及预测
2.2全球及中国JAK抑制剂消费量、消费额增速分析及预测
2.2.1全球JAK抑制剂消费量、消费额增速分析及预测
2.2.2中国JAK抑制剂消费量、消费额增速分析及预测
2.3全球及中国JAK抑制剂行业获利能力分析
2.3.1全球及中国JAK抑制剂行业盈利指标分析
(1)行业盈利能力分析
(2)行业偿债能力分析
(3)行业营运能力分析
(4)行业发展能力分析
2.3.2全球及中国JAK抑制剂行业销售利润率指标分析
(1)全球及中国JAK抑制剂行业销售毛利率分析
(2)全球及中国JAK抑制剂行业销售利润率
(3)全球及中国JAK抑制剂行业成本费用利润率分析
(4)全球及中国JAK抑制剂行业总资产利润率分析
第三章JAK抑制剂行业上、下游产业链分析
3.1JAK抑制剂行业产业链概述
3.1.1产业链定义
3.1.2JAK抑制剂行业产业链
3.2JAK抑制剂行业主要上游产业发展分析
3.2.1上游产业发展现状
3.2.2上游产业供给分析
3.2.3上游供给价格分析
3.3JAK抑制剂行业主要下游产业发展分析
3.3.1下游产业发展现状
3.3.2下游产业需求分析
3.3.3下游行业调研前景预测
第四章全球主要地区JAK抑制剂市场现状及发展趋势(中国除外)
4.1美国
4.2日本
4.3德国
4.4韩国
4.5其他
第五章中国JAK抑制剂进出口数据监测分析及预测
5.1中国JAK抑制剂进口数据分析及预测
5.1.1进口数量分析及预测
5.1.2进口金额分析及预测
5.2中国JAK抑制剂出口数据分析及预测
5.2.1出口数量分析及预测
5.2.2出口金额分析及预测
5.3中国JAK抑制剂进出口平均单价分析
5.4中国JAK抑制剂进出口国家及地区分析
5.4.1进口国家及地区分析
5.4.2出口国家及地区分析
第六章全球及中国重点竞争企业分析
6.1企业一
6.1.1企业简介及产品介绍
6.1.2企业经营业绩分析
6.1.3企业市场份额占比分析
6.2企业二
6.2.1企业简介及产品介绍
6.2.2企业经营业绩分析
6.2.3企业市场份额占比分析
6.3企业三
6.3.1企业简介及产品介绍
6.3.2企业经营业绩分析
6.3.3企业市场份额占比分析
6.4企业四
6.4.1企业简介及产品介绍
6.4.2企业经营业绩分析
6.4.3企业市场份额占比分析
6.5企业五
6.5.1企业简介及产品介绍
6.5.2企业经营业绩分析
6.5.3企业市场份额占比分析
第七章全球及中国JAK抑制剂行业市场竞争策略分析
7.1JAK抑制剂行业竞争力分析
7.1.1JAK抑制剂行业竞争力剖析
7.1.2JAK抑制剂企业市场竞争的优势
7.1.3国内JAK抑制剂企业竞争能力提升途径
7.2全球及中国JAK抑制剂行业SWOT分析
7.2.1JAK抑制剂行业优势分析
7.2.2JAK抑制剂行业劣势分析
7.2.3JAK抑制剂行业机会分析
7.2.4JAK抑制剂行业威胁分析
7.3JAK抑制剂企业竞争策略分析
7.3.1提高JAK抑制剂企业核心竞争力的对策
7.3.2影响JAK抑制剂企业核心竞争力的因素及提升途径
7.3.3提高JAK抑制剂企业竞争力的策略
第八章JAK抑制剂行业投资现状分析
8.1-年总体投资及结构
8.2-年投资规模情况
8.3-年投资增速情况
8.4-年分行业投资分析
8.5-年分地区投资分析
8.6-年外商投资情况
第九章JAK抑制剂行业投资环境分析
9.1经济发展环境分析
9.2*策法规环境分析
9.3技术发展环境分析
9.4社会发展环境分析
第十章JAK抑制剂行业投资潜力及风险分析
10.1JAK抑制剂行业投资效益分析
10.1.1JAK抑制剂行业投资效益分析
10.1.2JAK抑制剂行业投资的建议
10.1.3JAK抑制剂行业投资潜力分析
10.2影响JAK抑制剂行业发展的主要因素
10.3JAK抑制剂行业投资风险及控制策略分析
10.4JAK抑制剂行业投资方向分析
10.5JAK抑制剂行业投资价值评估分析