临床招募(CTR-HP)
强直性脊柱炎(AS)是常见的慢性炎症性疾病，表现为背痛和进展性脊柱僵直，晚期AS患者的X线平片可显示受累关节有“显著竹节样改变”。尽管该病通常被视为脊柱疾病，但约50%的患者会发生附着点炎和外周关节炎(有时是短暂性的)，眼、肠道、肺、心脏和肾脏等其他器官也可受累。
AS引起疼痛、内脏器官病变、活动受限，严重影响患者工作和生活，常规治疗药物主要包括非甾体类抗炎药(NSAID)、抗风湿类药物(DMARD)及激素等，不过这些药物并不能完全满足AS的临床需求，还需要新的药物进入临床。因此，重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM)应运而生。
来源于固有免疫和适应性免疫的IL-17A是驱动AS慢性炎症的主要效应因子，可引发炎症、基质破坏、血管活化及骨质侵蚀、新骨形成等一系列相应的病理反应，其中炎症、骨质侵蚀与新骨形成与AS的发生进展密切相关。
一方面，IL-17A可作用于巨噬细胞、中性粒细胞诱发炎症反应;另一方面，IL-17A还可作用于成骨细胞和破骨细胞促进骨侵蚀和新骨形成;作用于软骨细胞驱动软骨损伤。随着对AS发病机理研究的深入，我们发现IL-17A在AS中扮演了关键角色。IL-17AF单抗或许可以通过对IL-17A特异性抑制和阻断，有效缓解AS临床症状。
现在有一项IL-17AF单抗的临床试验，正在招募活动性强直性脊柱炎患者，如果想要参加该试验，请尽快联系医伴旅团队。
重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM)
强直性脊柱炎
评价XKH治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的初步疗效，以及剂量和疗效的关系。
1.18-60岁之间(包括18岁、60岁)，性别不限;
2.能够签署知情同意书，并遵守知情同意书上的要求;
3.男性体重≥50kg，女性体重≥45kg;
4.符合年纽约修订的AS的诊断标准，且满足以下所有标准：1)Bath强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)≥4，且慢性腰背痛≥4(患者背痛强度评估问题1)(NRS评分);2)随机前至少使用一种非甾体类抗炎药(NSAIDs)而症状未缓解或药物不耐受或存在药物禁忌症，即随机前使用1种NSAIDs治疗≥4周或随机前使用≥2种NSAIDs治疗，每种NSAIDs治疗≥2周，症状未缓解或药物不耐受(注：不含治疗2周不耐受的情况);
5.对于服用NSAIDs或口服糖皮质类激素的患者，随机前2周及整个研究期间应保持稳定剂量，每日口服糖皮质类激素剂量≤10mg的强的松或等效剂量的其他类似物。
1.孕妇或哺乳妇女;
2.对本研究药物成分或辅料过敏者，对生物制剂药物过敏者或本身是过敏体质者;
3.筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者;
4.筛选前2个月接种过活疫苗、减*活疫苗或研究期间有计划接种活疫苗、减*活疫苗者。随机用药前1周内接种过新冠肺炎疫苗者;
5.受试者已知患有结核(TB)感染，有获得性TB感染高风险，或目前患非结核分枝杆菌(NTMB)感染或有NTMB感染史。
安徽、北京、广东、湖南、江苏、江西、吉林、内蒙古、上海、山西、四川
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注：最终能否入组需要研究医生判定。