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新版国家医保目录纳入多种创新药物，为AS患者提供了更多可负担的治疗选择。
强直性脊柱炎（AS）是一种以侵犯骶髂关节为主的慢性炎症性疾病，特征性表现为脊柱炎症或结构损伤导致的炎性腰背痛、晨僵及脊柱活动度受损，常见的关节外表现有葡萄膜炎、炎性肠病等，可严重影响患者生活质量，且为患者及家庭带来沉重的经济负担。近年来，随着生物制剂的问世与获批，AS患者有了更丰富的治疗选择。在过往，生物制剂相对高昂的价格，令许多患者“可望不可及”。令人欣喜的是，近年多项创新药物纳入国家医保目录，满足了更多患者“负担得起好药、用得上新药”的需求。年12月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年）》，于年3月1日起正式实施。目录内药品总数种，其中西药种，中成药种。谈判成功的药品均价降幅过半，多种创新药也被纳入报销范围。其中，靶向针对白介素-17A（IL-17A）的生物制剂司库奇尤单抗列名其中。创新药纳入医保具有什么样的意义？新版医保目录的执行将为AS临床诊疗带来哪些变化？医学医院楚天舒教授与华中科技大学同医院董凌莉教授，请他们从一线临床工作者的角度出发，为读者分享其对新版医保目录实施的期待与未来AS诊疗发展的展望。楚天舒教授及董凌莉教授采访视频1
新医保纳入创新药物，为医患带来多重助益
楚天舒教授指出，传统AS治疗药物可延缓病情发展，延长患者寿命，但副作用较多，对患者生活质量影响大。相对而言，创新靶向药物具有作用精准、靶点明确的特点，对全身免疫与代谢的影响相对较小，副作用较少，可有效改善生活质量，促进患者回归正常生活。“在我国，AS的靶向药物治疗起步相对较晚，但新世纪以来，多种创新药物获批，在改善患者关节功能，提升生活质量等方面，起到了不可估量的作用。我从医三十余年来，从过去患者‘闻病色变’，到许多患者使用创新药物、经规范治疗后恢复正常生活，巨大的变化历历在目。”董凌莉教授指出，新版医保目录纳入多种创新药，谈判成功的药品大幅降价，将从三个不同的方面为医生与患者带来助益。她介绍道：“首先从患者角度来说，创新药进入医保，意味着普通百姓也能用上好药，有利于推进健康中国建设，提高人民健康水平。其次从医生角度来说，在医保的监控下，治疗用药有据可依，可进一步规范创新药物的临床应用。最后，从临床科研工作者的角度来说，药物进入医保可加速真实世界数据的积累。对药物的使用剂量、时间、疗效与不良反应等真实世界数据进行归纳、总结与探索，在复杂的临床情境中充分评估药物有效性与安全性，对未来临床工作的开展具有重要的参考价值。”2
生物制剂精准作用靶点，减少新骨形成改善关节功能
楚天舒教授用一个比喻形容传统治疗药物与创新靶向药物的差异：“激素、非甾体类抗炎药等传统药物像‘炮弹’，杀伤力大，但靶点不精准。传统药物治疗AS，可缓解疼痛、晨僵等症状，但长期看来，疾病导致的新骨形成与骨破坏仍在加重。而以生物制剂为代表的创新靶向药物作用更加精准。”“生物制剂为AS治疗带来了革命性的改变。”董凌莉教授认为，“相对于传统治疗药物，生物制剂治疗AS的临床缓解达标率有明显提高。目前用于AS治疗的生物制剂主要包括肿瘤坏死因子-α（TNF-α）抑制剂与IL-17A抑制剂两种，靶点不同，治疗作用也存在一定差异，丰富了患者的治疗选择。在临床上，我们可根据患者实际情况，如疾病活动度、受累脏器等，选择合适的药物。以司库奇尤单抗为例，这是靶向作用于IL-17A的新一代生物制剂，起效快，安全性良好。”楚天舒教授指出，过往基础研究表明，IL-17A可通过促进骨髓间充质干细胞向成骨细胞分化，激活与成骨相关的JAK2/STAT3信号通路，促进新骨形成[1]。从机制上说，靶向抑制IL-17A的司库奇尤单抗可减少脂肪化生与新骨形成。临床研究结果也表明，患者接受司库奇尤单抗治疗2年时，97％患者未产生新生骨赘。基线伴韧带骨赘的患者中，73%的患者未产生新的韧带骨赘[2]，治疗周时，将近80%患者较基线时未出现放射学损伤（mSASSS评分自基线的变化值＜2），脊柱损伤在4年内未出现恶化[3]，证实AS患者接受司库奇尤单抗长期治疗可显著延缓影像学进展，抑制新骨形成。在安全性方面，免疫抑制剂在抑制异常炎症细胞的同时，可能削弱患者抵抗力，造成感染风险上升，影响患者正常代谢。中国乙肝结核较为高发，但目前尚无司库奇尤单抗增加结核易感性与引发HBV再激活的相关报道[4]，整体安全性较好。3
医保降低用药门槛，早期规范治疗带来远期获益
AS可影响患者正常参加工作的能力及工作效率，不仅降低了患者的生活质量，也带来沉重的社会经济负担。董凌莉教授强调，慢病患者的药物经济学是临床工作者未来重点
