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速读社丨vixarelimab获FDA突 [复制链接]

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整理丨山山

共计17条简讯

建议阅读时间1分钟

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+*策简报

个集采未中选药品将降价

近日,吉林省公共资源交易中心发布《关于公示第三批国家组织药品集中采购使用未中选吉林省和未中选且已参加吉林省挂网采购部分药品价格联动降价结果的通知》。通知显示,共有个药品开始联动降价,其中不乏国内外知名药企的产品。(吉林省公共资源交易中心)

+产经观察

礼来合作开发RNAi基因疗法新药申请获授权

11月16日,RNA干扰(RNAi)基因治疗药物开发商Dicerna向外宣布美国FDA目前已授权与礼来合作开发的代号为LY的新药申请,这是Dicerna与礼来合作的第一个临床阶段候选药物。(新浪医药新闻)

施维雅中国运营总监罗柏力离任

今日,施维雅中国区总经理StephaneMascarau向员工宣布一项人事变化,现施维雅中国运营总监LloydBradley被晋升为施维雅澳大利亚公司总经理,他将于下个月离开中国赴澳大利亚。(医药代表)

普瑞金完成1.4亿元B轮融资并启动港股IPO

日前,细胞治疗企业普瑞金宣布完成1.4亿元人民币的B轮资金募集,并启动港股IPO进程。目前其产品线包括TCR-T、CAR-T、干细胞等,多个产品正在进行FDA的IND申报。(医谷)

+药闻医讯

强生启动JNJ-二联新冠疫苗三期临床

日前,强生旗下杨森研发的新冠疫苗Ad26.COV2.S(也称JNJ-)已进入晚期试验阶段,早期数据已经表明,患者可以在注射一剂JNJ-后产生免疫反应,但现在该公司希望能够通过试验评估二联疫苗给药方案的疗效。(新浪医药新闻)

FDA再次推迟liso-cel上市申请

11月16日,BMS宣布,美国FDA已通知关于该公司lisocabtagenemaraluel(lisocel)用于治疗成人复发性或难治性大B细胞淋巴瘤的生物制品许可证申请审查将不会在处方药使用费法案年11月16日完成。(新浪医药新闻)

Moderna新冠候选疫苗保护力达94.5%

今日,Moderna公司宣布,其基于mRNA技术的新冠候选疫苗mRNA-在3期临床试验COVE的首次中期分析中达到主要疗效终点。mRNA-在保护出现症状的COVID-19疾病方面有效性为94.5%。(药明康德)

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创新疗法vixarelimab获FDA突破性疗法认定

Kiniksa公司今天宣布,美国FDA已授予在研疗法vixarelimab突破性疗法认定,用于治疗与结节性痒疹相关的瘙痒。Vixarelimab是一种全人源单克隆抗体,靶向抑瘤素M受体β。(药明康德)

RNAi疗法公布最新结果

今日,DicernaPharmaceuticals公布了该公司与罗氏合作开发,治疗HBV感染的RNAi疗法RG的1期临床试验结果,显示,每月一次,总计4次的RG治疗导致HBV疾病活动生物标志物的大幅和持久降低。最后一次给药后HBsAg水平持续降低时间可长达1年。(药明康德)

华东医药注射用泮托拉唑钠过评

今天,国家药监局

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