年7月12日，全球生物制药公司优时比生产的TNF-α抑制剂希敏佳（培塞利珠单抗注射液）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于中重度活动性类风湿关节炎的治疗。该款药物在中国的获批上市，将会造福中国活动性类风湿关节炎患者，给类风湿关节炎治疗带来新的临床选择！
TNF-α是重要的促炎细胞因子，在许多慢性炎症疾病和自身免疫力疾病中起关键作用，包括类风湿关节炎、银屑病和强直性关节炎等。
培塞利珠单抗是目前唯一的一款无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）药物，对人TNF-α具有非常高的亲和力，有能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。尤其是无Fc段，几乎不会发生胎盘转运，是目前唯一被多个国家指南推荐及说明书注明，在有临床需求时可在妊娠期和哺乳期全程使用的TNF-α抑制剂。希敏佳弥补了生育期患者疾病治疗的需求，成为生育期患者治疗类风湿性关节炎的新选择。
该药于年4月22日获美国FDA批准上市，并不断扩展适应症，目前已涵盖多种炎症性疾病：类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎。
风湿免疫科治疗新药：希敏佳（培塞利珠单抗）11月7日完成华南首单！
11月7日，希敏佳培塞利珠单抗注射液到店的当天，广州市恒金堂大药房就顺利完成的华南地区首单配送。
医院风湿免疫科为患者开具了希敏佳的处方并完成配送，此为华南第一单。
希敏佳（培塞利珠单抗注射液）
希敏佳（培塞利珠单抗注射液）
首单处方发票
专家介绍
医院风湿免疫科由余步云教授于年创立，是全国建立最早的风湿病专科之一，也是广东省风湿病学科和广东医学会风湿病学分会的创始和牵头学科，同时还是广东省“五个一”科教兴医的重点专科，广东省普通高等学校重点学科，医院重点专科，是目前广东乃至华南地区规模最大、专业设置最齐全的风湿病学博士点和博士后流动站。
在前任学科带头人余步云教授和现任学科带头人古洁若教授的带领下，经过35年的努力，本专科已形成了一支临床、科研和教学综合能力较强的优秀人才队伍，在国内外风湿领域具有较高的知名度。
学科带头人古洁若教授，国务院特殊贡献津贴专家，国家自然科学基金杰出青年基金获得者，首届国家名医“国之名医卓越建树”荣誉称号获得者。
希敏佳（培塞利珠单抗注射液）
通用名称：培塞利珠单抗注射液
商品名称：希敏佳规格：每支预填充注射器中1毫升溶液含有mg培塞利珠单抗；mg(1m)/支。
适应症：本品与甲氨蝶呤(MTX)合用，用于：治疗对改善病情的抗风湿药(DMARDs)(包括MTX)疗效不佳的中重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。与MTX联合用药时，可以减缓患者关节损伤的进展速度(X线检测)，并且可以改善身体机能。
使用方法：本品预填充注射器中全部内容物(1ml)仅用于皮下注射，适宜注射部位包括大腿和腹部。本品推荐的成人起始剂量为第0、2、4周给予mg(皮下注射2次，每次mg)。如果允许，在本品治疗期间应继续使用MTX。
维持剂量：起始剂量后，本品对类风湿关节炎成年患者的推荐维持剂量为mg每2周1次。一旦证实有临床缓解，可以考虑使用另一个维持剂量为mg每4周1次。如果允许，在本品治疗期间应继续使用MTX。
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